Los 7 estándares aplican de forma diferenciada según el tipo de servicio. No todos los estándares tienen las mismas exigencias para una consulta médica general que para una unidad de cuidados intensivos. Por eso el Manual de Habilitación tiene fichas específicas por servicio.
"Cuenta con" = el recurso debe existir de forma permanente y obligatoria en el servicio.
"Disponibilidad" = el recurso debe ser accesible de forma inmediata, pero puede estar físicamente fuera del servicio en ese momento (p. ej., en otro piso del edificio).
👩⚕️ Estándar 1: Talento Humano
Verifica que el personal que presta los servicios tenga las competencias, títulos habilitantes y registros requeridos para cada cargo.
- Hojas de vida con soportes de formación académica, experiencia y certificaciones
- Registro en RETHUS (Registro del Talento Humano en Salud) para profesionales que lo requieren
- Verificación de idoneidad para el cargo: un médico en urgencias debe tener el perfil de urgenciólogo, no solo medicina general
- Formación continua y actualización según el tipo de servicio
- Para servicios especializados: especialización o certificación en la subespecialidad correspondiente
🏗️ Estándar 2: Infraestructura
Evalúa las condiciones físicas del espacio donde se presta el servicio: dimensiones, distribución, acabados y seguridad para usuarios y personal.
- Áreas mínimas por tipo de servicio según el Manual (p. ej., consultorios con dimensiones específicas)
- Condiciones de circulación, iluminación, ventilación y accesibilidad para personas con discapacidad
- Identificación clara de zonas limpias y contaminadas (especialmente en servicios como laboratorio, quirófanos)
- Instalaciones eléctricas, hidrosanitarias y de gases medicinales al día y certificadas
- Plan de contingencia en caso de fallo de servicios básicos
- Señalización de emergencias y rutas de evacuación
🔬 Estándar 3: Dotación
Verifica que los equipos biomédicos existan, funcionen correctamente y tengan sus programas de mantenimiento y calibración vigentes.
- Hoja de vida de cada equipo: marca, modelo, serial, fecha de adquisición y proveedor
- Programa de mantenimiento preventivo y correctivo con registros actualizados
- Calibración vigente para equipos de medición (tensiómetros, glucómetros, básculas clínicas, etc.)
- Contratos con proveedores de mantenimiento para equipos de alta tecnología
- Protocolo de baja de equipos y gestión de residuos de equipos biomédicos
💊 Estándar 4: Medicamentos, Dispositivos Médicos e Insumos
Aplica principalmente a los servicios que dispensan, administran o almacenan medicamentos y dispositivos médicos.
- Stock mínimo de medicamentos definido para el servicio
- Control de fechas de vencimiento y rotación de inventario (FIFO)
- Cadena de frío: termómetros, registros de temperatura, plan de contingencia para cortes de energía
- Trazabilidad de dispositivos médicos implantables (número de lote, paciente, fecha)
- Almacenamiento separado por tipo: medicamentos, dispositivos, reactivos
- Protocolo de manejo de medicamentos de alto riesgo (anticoagulantes, insulina, electrolitos concentrados)
🔄 Estándar 5: Procesos Prioritarios
Es el estándar más amplio. Verifica que la IPS tenga y aplique los protocolos, guías y procesos que garantizan una atención segura y de calidad.
- Guías de práctica clínica (GPC): adoptadas, socializadas y disponibles para el personal
- Protocolos de atención para las patologías prevalentes del servicio
- Consentimientos informados específicos por procedimiento
- Seguridad del paciente: protocolo de identificación correcta, manejo de medicamentos, prevención de caídas, higiene de manos
- Reporte de eventos adversos e incidentes (conexión directa con PAMEC)
- Protocolo de manejo de residuos hospitalarios (PGIRH)
- Protocolo de lavado de manos y precauciones estándar
📁 Estándar 6: Historia Clínica y Registros
Verifica que las historias clínicas se elaboren, conserven y protejan correctamente, cumpliendo la Resolución 1995 de 1999 y sus modificaciones.
- Historia clínica completa desde el primer contacto: anamnesis, examen físico, diagnóstico, plan
- Diligenciada por personal autorizado con firma, sello y fecha
- Confidencialidad: acceso restringido a personal autorizado, sin exposición a terceros
- Conservación: mínimo 15 años para adultos, 20 años para menores de edad
- Custodia bajo responsabilidad de la IPS incluso después de cierre
- Acceso oportuno: el usuario puede solicitar copia de su historia en un plazo definido
- Para HC electrónicas: sistema con trazabilidad de modificaciones, backups y acceso seguro
🔗 Estándar 7: Interdependencia
Verifica que la IPS tenga asegurado el acceso a los servicios que no presta directamente pero que sus usuarios pueden necesitar.
- Contratos vigentes con servicios de apoyo diagnóstico: laboratorio clínico, imágenes diagnósticas
- Contrato o mecanismo de referencia con servicios de mayor complejidad (urgencias si no se tiene, UCI, cirugía)
- Acceso a banco de sangre o servicio transfusional para servicios que lo requieran
- Protocolos de referencia y contrarreferencia definidos y conocidos por el personal
- Para servicios de baja complejidad: no se requiere que todo esté en la misma sede, pero sí acreditar el acceso mediante contrato vigente
¿Cómo se verifica el cumplimiento?
La Secretaría de Salud departamental puede verificar el cumplimiento en cualquier momento mediante visitas de verificación. Para la mayoría de servicios, la IPS hace su autoevaluación y queda inscrita en el REPS. Las visitas previas son obligatorias solo para servicios de alta complejidad, urgencias, atención del parto, transporte asistencial y oncología (artículo 14, Res. 3100).
PAMEC: el complemento de los 7 estándares
Una vez habilitada, la IPS debe implementar el PAMEC (Programa de Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad). El PAMEC toma los hallazgos de la autoevaluación de los 7 estándares y los convierte en un plan de mejoramiento continuo con indicadores medibles.
Es obligatorio para todas las IPS habilitadas. Su ausencia puede ser causal de sanciones en la visita de verificación.